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NEWDOSE新道茨计量泵在制药行业的应用及表现

分类:公司新闻 作者:NEWDOSE情报局 发布时间:2025-07-29 浏览量:0


  一、前言


  在高度规范化和精密化的制药行业中,对流体控制系统的精确性、稳定性和可靠性提出了极高要求。尤其是在药品原料配比、消毒剂添加、pH值控制、洁净水生产等环节,任何微小的偏差都可能影响最终药品的质量与安全。在此背景下,NEWDOSE新道茨计量泵以其优异的计量精度、丰富的应用型号、智能化控制能力和稳定运行表现,成为众多制药企业流体计量环节的首选设备。

  本文将系统介绍新道茨计量泵在制药行业中的关键应用场景、技术优势、实际表现,并分析其配套系统如何实现全自动化控制,为制药行业的质量与效率提升提供有力保障。


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  二、制药行业流体计量的核心需求


  制药行业的核心特征是“高洁净、高精准、高规范”。这在流体处理领域体现为以下几点关键需求:


  1.计量精度高:药品配比需严格按照配方进行,计量误差需控制在千分之一甚至更低;


  2.材质安全卫生:需符合GMP认证、FDA认证、EP标准,对设备接液部分要求极高;


  3.具备耐腐蚀性:应对不同药剂(如过氧乙酸、次氯酸钠、氢氧化钠等)具有优异耐受性;


  4.运行可靠稳定:应对全天候批量投加或CIP/SIP清洗等高强度工况;


  5.智能化联动能力:要求泵可与PLC系统、DCS平台、SCADA软件进行实时通讯和反馈。


  在这些高要求下,传统的机械式泵类设备逐步显现出响应慢、维护频繁、精度不稳的短板,亟需采用更具智能性与精密度的新一代设备。NEWDOSE新道茨计量泵正是这一背景下脱颖而出的代表品牌。


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  三、NEWDOSE新道茨计量泵的技术优势


  1.精密计量性能


  新道茨计量泵采用先进的电磁驱动技术和高弹性隔膜结构,在保持高稳定运行的同时,实现可控范围宽广的微小流量输出。其典型调节精度可达到±1%,在部分智能控制型号中可进一步缩小到±0.5%。


  2.多种驱动方式与控制模式


  根据制药不同应用场景,新道茨计量泵可选电磁隔膜泵、机械隔膜泵或液压隔膜泵,多种驱动形式均支持手动控制、4~20mA模拟量控制、脉冲控制、MODBUS RTU通讯等。支持与中央控制系统无缝对接,实现自动化流程控制。


  3.材质符合制药卫生标准


  新道茨泵体接液部分采用聚四氟乙烯(PTFE)、PVDF、不锈钢316L等材质,符合药品生产中CIP清洗、灭菌、高温消毒等卫生标准要求,不与药剂发生反应,保证用药安全。


  4.防泄漏设计


  配备背压阀、安全阀、止回阀等防护配件,采用多层隔膜结构设计,并集成泄漏报警系统,确保在投加过程中完全密闭、无泄露,保障生产现场安全。


  5.系统集成与智能联动


  部分型号集成PLC模块、远程控制平台、数据记录系统,支持实时流量监测、累计统计、误差反馈、自动校正等功能,确保与MES系统、GMP追溯系统等相匹配。


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  四、新道茨计量泵在制药行业的典型应用场景


  1.洁净用水系统(PW、WFI系统)


  在药品生产过程中,注射用水(WFI)和纯化水(PW)为关键工艺用水。新道茨计量泵可用于精确投加臭氧、次氯酸钠等消毒剂,在纯水制备与储存循环环节中实现杀菌处理,同时保持系统余氯浓度稳定。


  2.CIP/SIP清洗系统


  CIP清洗液(如碱液、酸液、消毒剂)及SIP(蒸汽灭菌)过程中的药液投加系统需高耐温、防腐蚀的泵体,新道茨316L金属泵型或PVDF系列泵可稳定运行,并配合PLC系统实现远程控制。


  3.配液系统及药剂稀释投加


  药剂母液需按比例投加至生产工艺中,新道茨泵通过自动加药控制系统,按设定比例完成高精度定量投加,确保每批药品质量一致性。


  4.生化培养控制


  在细胞培养、疫苗发酵、抗生素生产等场景中,pH值、营养液等参数的微调极为重要。通过新道茨配套的pH/ORP传感器联动控制,泵可实时响应调节需求。


  5.废水处理与环保排放


  制药废液(如含药废水、溶剂残液)需中和处理,使用新道茨计量泵配合PH调节系统、安全阀、混合器等,完成废液调节及后端排放达标处理。


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  五、用户案例分析:山东某药企GMP车间投加系统方案


  项目背景:山东某大型药企在其GMP原料药车间升级改造中,需要对配液系统与纯化水循环系统中的投加部分进行自动化改造。


  系统配置:


  •主泵设备:NEWDOSE ND-10系列电磁隔膜计量泵,带4~20mA远程调节功能;


  •配套设备:流量传感器、背压阀、安全阀、缓冲罐、药液箱;


  •控制系统:PLC+HMI触摸屏,具备自动流量控制、故障报警、通讯远程操作等功能;


  •投加液体:次氯酸钠(用于纯化水系统灭菌)、磷酸(用于pH值调节)。


  使用效果:


  •投加误差控制在±1%以内;


  •设备连续运行超过8000小时无故障;


  •实现MES系统追溯功能,符合新版GMP追溯管理要求;


  •客户反馈设备操作便捷,后期维护成本低。


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  六、未来发展与智能化升级趋势


  随着工业4.0理念的深入发展,制药行业的设备需求正向智能化、模块化、远程化发展。NEWDOSE新道茨计量泵已在其高端系列产品中全面支持智能联动和工业物联网(IIoT)通讯,后续将进一步整合AI算法、无线远程控制、数字孪生系统,为制药企业提供更智能、更精准、更高效的加药投加解决方案。


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  七、结语


  NEWDOSE新道茨计量泵凭借其高精度、高稳定性、智能化、多材质适配等突出优势,已广泛应用于洁净用水系统、药剂投加控制、CIP/SIP清洗系统等多个制药工艺环节,深受各类GMP制药企业的信赖与好评。其在提升药品质量一致性、保障生产安全、降低人工成本等方面发挥着不可替代的作用。


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